依据湖北省财政厅下达的鄂采计【2017】-21892号预算执行计划的要求，湖北国华招标咨询有限公司受湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心的委托，对其所需的医疗器械产品注册及备案管理系统软件开发项目进行竞争性谈判采购。

一、采购项目名称、项目编号

湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心医疗器械产品注册及备案管理系统软件开发项目

ZB0104-1708-ZF681

二、采购内容：

采购内容：湖北省医疗器械产品注册及备案管理系统软件开发

    本项目预算总金额为60万元，最终报价不得超过该预算，否则按无效响应文件处理。

三、供应商资格要求：

1、具备政府采购法第二十二条规定的条件:

1.1 具有独立承担民事责任的能力；

1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5 参加本次政府采购活动前三年内（不足三年按公司成立时起），在经营活动中没有重大违法记录，提供书面声明；

1.6 法律、行政法规规定的其他条件；

2、供应商参加政府采购活动前三年内（不足三年按公司成立时起）未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单，以发布公告之后查询结果为准；

3、供应商若是软件开发商，2014年8月1日至今需具备类似项目业绩；若是代理商需提供制造厂家授权书原件并2014年8月1日至今有类似项目业绩（类似业绩提供合同或中标通知书）。响应文件中须提交该软件产品功能演示文件，且谈判现场须用该软件演示产品功能。

4、本项目不接受联合体竞标，不得以任何方式转包或分包给其他经营者。

四、谈判文件获取时间及地点：

凡具备资格及对本项目感兴趣的供应商，可于2017年9月1日至2017年9月6日17时前，每天上午8:30时至12：00，下午14:00至17:00 时（北京时间）到湖北国华招标咨询有限公司购买谈判文件。谈判文件每份售价为300元。

潜在供应商报名时所带资料：

1、有效的企业法人营业执照（提供复印件并加盖本单位公章）；

2、法定代表人授权书原件与被授权人身份证原件；

3、“信用中国”网站、“中国政府采购”网站查询结果截图；

4、类似业绩证明材料。

五、响应文件递交截止时间及谈判时间：

2017年9月7日下午14:30时（北京时间）

注：谈判时，竞标代表须持本人身份证原件以及法人代表委托书参与谈判。

六、响应文件送达地点及谈判地点：

湖北国华招标咨询有限公司五号谈判厅(武昌区中北路109号中铁1818中心10楼)。

七、政府采购政策

   本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持等相关政府采购政策详见谈判文件。

八、采购人：

单位名称：湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心

地    址：武汉市武昌区公正路19号

电    话：027-87111633

联 系 人：周海波

九、采购代理机构：

单位名称：湖北国华招标咨询有限公司

单位地址：武昌区中北路109号中铁1818第10楼

邮政编码：430071

电话/传真：027-87326513

联 系 人：汪树新  余轶菲  

十、政府采购监督管理部门

 湖北省财政厅政府采购管理处

十一、信息发布媒体

湖北政府采购网 （网址：http://www.ccgp-hubei.gov.cn）

湖北国华招标咨询有限公司（网址：http://www.hbghzb.com）

湖北国华招标咨询有限公司

   2017年9月1日